Voor een internationale organisatie binnen de gezondheidszorgketen zoeken wij een QA Manager die als spil fungeert in het borgen van kwaliteit, veiligheid en naleving van wet‑ en regelgeving. In deze rol ben je verantwoordelijk voor zowel het kwaliteitsmanagementsysteem als de wettelijke verantwoordelijkheden van Responsible Person (RP) en Qualified Person (QP).
Functieomschrijving
Als QA Manager ben je verantwoordelijk voor het opzetten, beheren en continu verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) voor zowel de groothandel als de Central Filling‑activiteiten. Daarnaast vervul je de wettelijke taken van RP en QP, gericht op de distributie en vrijgifte van farmaceutische producten en API’s. Tevens ben je verantwoordelijk voor een team van drie.
Belangrijkste taken

  • Ontwikkelen, implementeren en onderhouden van het QMS conform GMP, GDP, CF‑normen en overige wettelijke vereisten.
  • Opstellen, beoordelen en actualiseren van kwaliteitsbeleid, kwaliteitsdoelstellingen en relevante documentatie.
  • Waarborgen van compliance met farmaceutische wet- en regelgeving en interne kwaliteitsstandaarden.
  • Uitvoeren van interne audits en begeleiden van externe audits en inspecties.
  • Onderhouden van contact met autoriteiten en opvolgen van auditbevindingen.
  • Stimuleren van continue verbetering van processen en kwaliteitssystemen.
  • Taken als Responsible Person (RP): toezicht houden op GDP‑compliance, vrijgave voor distributie, beheer van afwijkingen, CAPA’s en productkwaliteitsgerelateerde vragen.
  • Taken als Qualified Person (QP): batchvrijgifte volgens GMP‑richtlijnen, beoordelen en borgen van productkwaliteit, verificatie van productdocumentatie en waar nodig escaleren naar toezichthouders.

Functie-eisen

  • Aantoonbare ervaring in kwaliteitsmanagement binnen farmaceutische groothandel, productie of distributie.
  • Grondige kennis van GMP, GDP en relevante Europese en nationale wet- en regelgeving.
  • Ervaring met het opzetten en onderhouden van een QMS.
  • Ervaring met audits, inspecties en compliance‑trajecten.
  • Sterke communicatieve vaardigheden, nauwkeurigheid en een goed ontwikkeld kwaliteitsbewustzijn.
  • Vermogen om zelfstandig te werken en verbeterprocessen aan te sturen.
  • Bevoegdheid of ervaring om RP‑ en/of QP‑verantwoordelijkheden uit te voeren (pré of vereist, afhankelijk van regio en regelgeving).

Bedrijfsprofiel
De organisatie opereert internationaal en ondersteunt diverse schakels binnen de gezondheidszorg. Er wordt gewerkt volgens hoge kwaliteitsnormen, met focus op innovatie, betrouwbaarheid en samenwerking. De werkomgeving is professioneel, dynamisch en gericht op continue verbetering.
Aanbod

  • Secundaire arbeidsvoorwaarden afgestemd op lokale marktpraktijken.
  • Voorwaarden kunnen variëren per land of arbeidsvoorwaardenregeling.
  • Ruimte voor professionele ontwikkeling en doorgroeimogelijkheden.
  • Werken in een internationale, kwaliteitsgerichte omgeving.

Reageer nu!
Ben je geïnteresseerd in deze functie of ken je iemand die dat is? Neem dan contact op met Gabi Stolvoort via 030 200 3408 voor meer informatie of om direct te solliciteren.