Ben jij een ervaren Quality Systems professional die verder kijkt dan procedures alleen? Krijg jij energie van het borgen én verbeteren van kwaliteit binnen een internationale productieomgeving? In deze rol speel je een sleutelrol binnen een nieuw opgerichte Quality Systems afdeling en zorg je dat kwaliteit niet alleen geborgd is, maar ook echt leeft binnen de organisatie.

Functieomschrijving
Als Quality Systems Officer werk je binnen een klein, specialistisch QS-team (2–4 collega’s) dat zich richt op strategisch kwaliteitsbeheer, documentatie en compliance. Je beheert het Quality Management System en zorgt dat processen voldoen aan geldende wet- en regelgeving en internationale standaarden zoals GMP, ICH, Eudralex en ISO 9001. Daarnaast coördineer je audits, begeleid je afwijkingen, CAPA’s en changes en draag je actief bij aan kwaliteitsverbeteringen en bewustwording binnen de organisatie.

Taken en verantwoordelijkheden

  • Opstellen, beoordelen en coördineren van het auditprogramma;
  • Uitvoeren en begeleiden van interne en externe audits en inspecties;
  • Coördineren en opvolgen van deviatie-, CAPA- en changeprocessen;
  • Opstellen en analyseren van kwaliteitsrapportages;
  • Verzorgen van trainingen en vergroten van kwaliteitsbewustzijn;
  • Actief bijdragen aan continue verbetering van processen en systemen.

Functie-eisen

  • Afgeronde hbo- of wo-opleiding in een relevante richting, zoals (bio)chemie of farmacie;
  • Minimaal 5 jaar ervaring in een QA of QS functie binnen een GMP-omgeving;
  • Ervaring met proceseigenaarschap (deviaties, CAPA’s, changes, audits en trainingen);
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal;
  • Analytisch sterk, nauwkeurig en proactief;
  • In staat om te schakelen tussen verschillende afdelingen en niveaus binnen de organisatie.

Bedrijfsprofiel
Ons bedrijf is een dynamisch en groeiend organisatie binnen de farmaceutische of biotechnologische sector. Innovatie, kwaliteit en samenwerking staan centraal. Binnen de afdeling Quality Systems krijg je de kans om een nieuw kwaliteitsfundament mee op te bouwen, een rol vol impact en toekomstperspectief.

Arbeidsvoorwaarden

  • Marktconform salaris en goede secundaire arbeidsvoorwaarden
  • Dertiende maand, 26 vakantiedagen en een uitstekende pensioenregeling;
  • Reiskostenvergoeding van € 0,23 per kilometer en mogelijkheid tot deels thuiswerken;
  • Ruime opleidings- en ontwikkelmogelijkheden met uitzicht op een vast dienstverband.
  • Mogelijkheid om impact te maken op de kwaliteit van producten die wereldwijd worden ingezet.

Contact
Ben je enthousiast geworden van deze vacature of heb je nog vragen? Neem dan contact op met Annebeth Simons via a.simons@morgangreen.nl of bel naar 030 20 03 408.