Voor een klant van ons in Noord-Brabant ben ik op zoek naar een Qualified Person. Naast het vrijgeven van halffabricaten en eindproducten speel je een actieve rol in het verbeteren van het kwaliteitssysteem en de productieprocessen.

Functieomschrijving

  • Als Qualified Person bent u verantwoordelijk voor de vrij giften van halffabricaten en eindproducten, afkomstig van zowel interne productie als externe contract manufacturiers.
  • Je beoordeelt productiedocumentatie, afwijkingen en validatieprotocollen, en bent betrokken bij change control en verbetertrajecten.
  • Tevens keurt je master batchrecords, verpakkingsprotocollen, specificaties en technische kwaliteitsovereenkomsten (QTA’s) goed.
  • Je neemt een coachende rol op je om de kwaliteitscultuur op de site verder te ontwikkelen.
  • Je onderhoudt contact met leveranciers en CMO’s, voert audits uit en ziet toe op naleving van GMP/GDP/GLP-richtlijnen.
  • Je rapporteert ernstige afwijkingen en klachten aan het Quality Management
  • Je draagt actief bij aan de ontwikkeling van de kwaliteitscultuur op locatie.

Functie-eisen

  • Afgeronde academische opleiding in farmacie of aanverwant vakgebied
  • Geregistreerd als Qualified Person conform artikel 20 van richtlijn 81/851/EEG
  • Grondige kennis van GMP, GDP en GLP (humaan en veterinair; EMEA/FDA)
  • Minimaal enkele jaren ervaring in een industriële farmaceutische omgeving
  • Communicatief vaardig, besluitvaardig en coachend ingesteld
  • Goede beheersing van Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk

Bedrijfsprofiel
Het bedrijf staat bekend om zijn hoge kwalitatieve producten. Ons bedrijfspand is recent verbouwd en beschikt over geavanceerde productielijnen en moderne laboratoria. Elke medewerker word gewaardeerd en zijn/haar mening is belangrijk.

Aanbod

  • Een uitdagende en verantwoordelijke rol binnen een innovatieve organisatie.
  • Mogelijkheden voor persoonlijke en professionele ontwikkeling.
  • Een competitief salaris en goede secundaire arbeidsvoorwaarden.

Reageer nu!
Ben je geïnteresseerd in deze functie of ken je iemand die dat is? Neem dan contact op met Gabi Stolvoort via 030 200 3408 voor meer informatie of om direct te solliciteren.