Over de functie Voor een opdrachtgever uit de farmascheutische industrie met een vestiging in Noord-Holland zijn we op zoek naar een interim project lead engineering.
AlsProject Lead Engineering neem je de leiding in het realiseren van complexe engineeringprojecten van concept tot oplevering binnen een GMP-gereguleerde farmaceutische omgeving. Je bent verantwoordelijk voor activiteiten met betrekking tot de productie van drug substance en drug product, waarbij je ervoor zorgt dat alle engineeringwerkzaamheden veilig, efficiënt en volledig conform Good Manufacturing Practices worden uitgevoerd. In deze rol coördineer je multidisciplinaire teams, werk je nauw samen met interne en externe stakeholders en lever je hoogwaardige engineeringoplossingen die bijdragen aan productiebetrouwbaarheid, kwaliteit en continue verbetering.
Leidinggeven aan en beheren van meerdere engineeringprojecten van initiatie tot oplevering, inclusief planning, budgettering, scheduling en uitvoering.
Samenwerken met interne projectteams of zelfstandig opereren, afhankelijk van de omvang en complexiteit van het project.
Managen van diverse engineeringprojecten, zoals:
Cleanroom-renovaties
Capaciteitsuitbreidingen
Efficiëntie- en technische upgrades
Tech transfers en andere grootschalige multidisciplinaire initiatieven
2. GMP-compliance
Waarborgen dat alle engineeringactiviteiten volledig voldoen aan GMP, FDA-, EMA- en andere relevante regelgeving.
Zorgen voor nauwkeurige en volledige projectdocumentatie ten behoeve van audit-gereedheid, traceerbaarheid en compliance.
Zelfstandig opstellen en beoordelen van GMP-documentatie, waaronder change controls en kwalificatiedocumenten.
3. Technisch leiderschap
Bieden van deskundige engineeringbegeleiding bij het ontwerp, de installatie, kwalificatie en commissioning van nieuwe apparatuur en systemen.
Waarborgen dat alle systemen en processen voldoen aan Good Engineering Practices en GMP-standaarden.
4. Stakeholder- & leveranciersmanagement
Duidelijk communiceren over projectstatus, issues en risico’s richting senior management en andere stakeholders.
Bevorderen van sterke samenwerking tussen afdelingen zoals Productie, Quality Assurance en Regulatory Affairs.
Opstellen en presenteren van gedetailleerde projectrapportages en presentaties.
Aansturen en coördineren van werkzaamheden uitgevoerd door externe leveranciers en aannemers.
Onderhandelen en onderhouden van sterke relaties met leveranciers van kritieke projectonderdelen.
Wie ben jij? Je bent een ervaren engineer met sterke projectmanagementvaardigheden en het vermogen om te opereren in complexe technische en gereguleerde omgevingen. Je blinkt uit in het aansturen van multidisciplinaire teams, het managen van stakeholders en het waarborgen van hoogwaardige projectuitvoering binnen een GMP-omgeving.
Wat bieden wij?
Een dynamische functie binnen een sterk gereguleerde en innovatieve omgeving
De kans om impactvolle engineeringprojecten te leiden binnen farmaceutische productie
Samenwerking met expertteams binnen engineering, quality, productie en regulatory affairs
Een werkomgeving waarin kwaliteit, veiligheid en continue verbetering centraal staan
Voorwaarden
ZSM starten
40 uur per week
Contract van 6 maanden
Marktconform uurtarief
Over de functie Voor een opdrachtgever uit de farmascheutische industrie met een vestiging in Noord-Holland zijn we op zoek naar een interim project lead engineering.
AlsProject Lead Engineering neem je de leiding in het realiseren van complexe engineeringprojecten van concept tot oplevering binnen een GMP-gereguleerde farmaceutische omgeving. Je bent verantwoordelijk voor activiteiten met betrekking tot de productie van drug substance en drug product, waarbij je ervoor zorgt dat alle engineeringwerkzaamheden veilig, efficiënt en volledig conform Good Manufacturing Practices worden uitgevoerd. In deze rol coördineer je multidisciplinaire teams, werk je nauw samen met interne en externe stakeholders en lever je hoogwaardige engineeringoplossingen die bijdragen aan productiebetrouwbaarheid, kwaliteit en continue verbetering.
Leidinggeven aan en beheren van meerdere engineeringprojecten van initiatie tot oplevering, inclusief planning, budgettering, scheduling en uitvoering.
Samenwerken met interne projectteams of zelfstandig opereren, afhankelijk van de omvang en complexiteit van het project.
Managen van diverse engineeringprojecten, zoals:
Cleanroom-renovaties
Capaciteitsuitbreidingen
Efficiëntie- en technische upgrades
Tech transfers en andere grootschalige multidisciplinaire initiatieven
2. GMP-compliance
Waarborgen dat alle engineeringactiviteiten volledig voldoen aan GMP, FDA-, EMA- en andere relevante regelgeving.
Zorgen voor nauwkeurige en volledige projectdocumentatie ten behoeve van audit-gereedheid, traceerbaarheid en compliance.
Zelfstandig opstellen en beoordelen van GMP-documentatie, waaronder change controls en kwalificatiedocumenten.
3. Technisch leiderschap
Bieden van deskundige engineeringbegeleiding bij het ontwerp, de installatie, kwalificatie en commissioning van nieuwe apparatuur en systemen.
Waarborgen dat alle systemen en processen voldoen aan Good Engineering Practices en GMP-standaarden.
4. Stakeholder- & leveranciersmanagement
Duidelijk communiceren over projectstatus, issues en risico’s richting senior management en andere stakeholders.
Bevorderen van sterke samenwerking tussen afdelingen zoals Productie, Quality Assurance en Regulatory Affairs.
Opstellen en presenteren van gedetailleerde projectrapportages en presentaties.
Aansturen en coördineren van werkzaamheden uitgevoerd door externe leveranciers en aannemers.
Onderhandelen en onderhouden van sterke relaties met leveranciers van kritieke projectonderdelen.
Wie ben jij? Je bent een ervaren engineer met sterke projectmanagementvaardigheden en het vermogen om te opereren in complexe technische en gereguleerde omgevingen. Je blinkt uit in het aansturen van multidisciplinaire teams, het managen van stakeholders en het waarborgen van hoogwaardige projectuitvoering binnen een GMP-omgeving.
Wat bieden wij?
Een dynamische functie binnen een sterk gereguleerde en innovatieve omgeving
De kans om impactvolle engineeringprojecten te leiden binnen farmaceutische productie
Samenwerking met expertteams binnen engineering, quality, productie en regulatory affairs
Een werkomgeving waarin kwaliteit, veiligheid en continue verbetering centraal staan
Om de beste ervaringen te bieden, gebruiken wij technologieën zoals cookies om informatie over je apparaat op te slaan en/of te raadplegen. Door in te stemmen met deze technologieën kunnen wij gegevens zoals surfgedrag of unieke ID's op deze site verwerken. Als je geen toestemming geeft of uw toestemming intrekt, kan dit een nadelige invloed hebben op bepaalde functies en mogelijkheden.
Functioneel
Altijd actief
De technische opslag of toegang is strikt noodzakelijk voor het legitieme doel het gebruik mogelijk te maken van een specifieke dienst waarom de abonnee of gebruiker uitdrukkelijk heeft gevraagd, of met als enig doel de uitvoering van de transmissie van een communicatie over een elektronisch communicatienetwerk.
Voorkeuren
De technische opslag of toegang is noodzakelijk voor het legitieme doel voorkeuren op te slaan die niet door de abonnee of gebruiker zijn aangevraagd.
Statistieken
De technische opslag of toegang die uitsluitend voor statistische doeleinden wordt gebruikt.De technische opslag of toegang die uitsluitend wordt gebruikt voor anonieme statistische doeleinden. Zonder dagvaarding, vrijwillige naleving door je Internet Service Provider, of aanvullende gegevens van een derde partij, kan informatie die alleen voor dit doel wordt opgeslagen of opgehaald gewoonlijk niet worden gebruikt om je te identificeren.
Marketing
De technische opslag of toegang is nodig om gebruikersprofielen op te stellen voor het verzenden van reclame, of om de gebruiker op een site of over verschillende sites te volgen voor soortgelijke marketingdoeleinden.
