Functieomschrijving

Voor een toonaangevende farmaceutische organisatie in de omgeving van Amsterdam zijn wij op zoek naar een Interim Validatie Specialist. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het zelfstandig uitvoeren, coördineren en documenteren van validatieactiviteiten binnen een GMP omgeving.

Je werkt nauw samen met QA, productie, engineering en externe partijen om ervoor te zorgen dat processen, apparatuur en systemen voldoen aan de geldende wet- en regelgeving (GMP).

Jouw werkzaamheden

  • Opstellen, uitvoeren en rapporteren van validatieprotocollen (IQ/OQ/PQ)

  • Valideren van productieprocessen, reinigingsprocessen en/of apparatuur

  • Begeleiden van FAT- en SAT-testen

  • Uitvoeren van risicoanalyses (bijv. FMEA)

  • Reviewen van technische documentatie en change controls

  • Ondersteunen bij audits en inspecties

  • Signaleren van verbetermogelijkheden binnen validatie- en kwaliteitsprocessen

Functie-eisen

  • Een relevante hbo-/wo-opleiding

  • Minimaal 5 jaar relevante werkervaring binnen de farmaceutische industrie

  • Aantoonbare ervaring met GMP en validatie (process, cleaning en/of equipment)

  • Ervaring met projectmatig werken

  • Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal

Contractvoorwaarden

  • Starten zsm, 32-40 uur

  • Duur: 6 maanden met kans op verlenging

  • Tarief: marktconform (op basis van ervaring)

  • Locatie: Omgeving Amsterdam, hybride is mogelijk

Indien je geen ZZP’er of freelancer bent, maar wel interesse hebt in dit tijdelijke project, dan kan Morgan Green ook een uitzendconstructie verzorgen (waarbij wij voor jouw verloning zorgen en jij je sociale rechten, zoals WW, behoudt).

Interesse? Reageer direct en ik neem zo snel mogelijk contact met je op.