Voor een grote organisatie gevestigd in Utrecht, is Morgan Green op zoek naar een Interim Clinical Study Manager.
Als Interim Clinical Study Manager ben je verantwoordelijk voor het opzetten, coördineren en succesvol uitvoeren van complexe klinische studies binnen het onderzoeksprogramma. Je stuurt multidisciplinaire projectteams aan en fungeert als schakel tussen interne afdelingen en externe partners zoals CRO’s, laboratoria en onderzoekscentra. Daarbij zorg je dat studies worden uitgevoerd volgens geldende wet- en regelgeving en ICH-GCP richtlijnen. Daarnaast bewaak je voortgang, budget en planning van studies en draag je actief bij aan verbeteringen.
Jouw werkzaamheden:
Projectleiding: Als Interim Clinical Study Manager ben je verantwoordelijk voor het plannen, opzetten en succesvol uitvoeren van complexe klinische studies.
Teamcoördinatie: Ook coördineer je multidisciplinaire projectteams bestaande uit onder andere Clinical Study Researchers, Clinical Study Assistants en Science.
Regelgeving: In deze rol organiseer en begeleid je regulatorische en ethische aanvragen en zorg je dat de benodigde goedkeuringen tijdig worden verkregen.
Stakeholdermanagement: Daarnaast werk je nauw samen met externe partners zoals CRO’s, en onderzoekers en stuur je hun activiteiten binnen de studie aan.
Functie-eisen:
3+ jaar ervaring als Clinical Study Manager.
2+ jaar ervaring in de life science of klinisch onderzoek.
Een afgeronde PhD in bijvoorbeeld Levensmiddelentechnologie.
Ruime kennis en ervaring met wet- en regelgeving en ICH-GCP richtlijnen.
Goede beheersing van de Nederlandse & Engelse taal.
Arbeidsvoorwaarden:
Per april
Fulltime
Contract voor +/- 12 maanden
Dit tijdelijke project is niet geschikt voor ZZP’ers, mocht je geïnteresseerd zijn dan bied Morgan Green een detacheringsconstructie voor de duur van het project (waarbij wij voor jouw verloning zorgen en jij jouw sociale rechten, zoals WW, behoudt). Voor meer informatie kun je uiteraard contact met mij opnemen via 020 3690447.
Voor een grote organisatie gevestigd in Utrecht, is Morgan Green op zoek naar een Interim Clinical Study Manager.
Als Interim Clinical Study Manager ben je verantwoordelijk voor het opzetten, coördineren en succesvol uitvoeren van complexe klinische studies binnen het onderzoeksprogramma. Je stuurt multidisciplinaire projectteams aan en fungeert als schakel tussen interne afdelingen en externe partners zoals CRO’s, laboratoria en onderzoekscentra. Daarbij zorg je dat studies worden uitgevoerd volgens geldende wet- en regelgeving en ICH-GCP richtlijnen. Daarnaast bewaak je voortgang, budget en planning van studies en draag je actief bij aan verbeteringen.
Jouw werkzaamheden:
Projectleiding: Als Interim Clinical Study Manager ben je verantwoordelijk voor het plannen, opzetten en succesvol uitvoeren van complexe klinische studies.
Teamcoördinatie: Ook coördineer je multidisciplinaire projectteams bestaande uit onder andere Clinical Study Researchers, Clinical Study Assistants en Science.
Regelgeving: In deze rol organiseer en begeleid je regulatorische en ethische aanvragen en zorg je dat de benodigde goedkeuringen tijdig worden verkregen.
Stakeholdermanagement: Daarnaast werk je nauw samen met externe partners zoals CRO’s, en onderzoekers en stuur je hun activiteiten binnen de studie aan.
Functie-eisen:
3+ jaar ervaring als Clinical Study Manager.
2+ jaar ervaring in de life science of klinisch onderzoek.
Een afgeronde PhD in bijvoorbeeld Levensmiddelentechnologie.
Ruime kennis en ervaring met wet- en regelgeving en ICH-GCP richtlijnen.
Goede beheersing van de Nederlandse & Engelse taal.
Arbeidsvoorwaarden:
Per april
Fulltime
Contract voor +/- 12 maanden
Dit tijdelijke project is niet geschikt voor ZZP’ers, mocht je geïnteresseerd zijn dan bied Morgan Green een detacheringsconstructie voor de duur van het project (waarbij wij voor jouw verloning zorgen en jij jouw sociale rechten, zoals WW, behoudt). Voor meer informatie kun je uiteraard contact met mij opnemen via 020 3690447.
Om de beste ervaringen te bieden, gebruiken wij technologieën zoals cookies om informatie over je apparaat op te slaan en/of te raadplegen. Door in te stemmen met deze technologieën kunnen wij gegevens zoals surfgedrag of unieke ID's op deze site verwerken. Als je geen toestemming geeft of uw toestemming intrekt, kan dit een nadelige invloed hebben op bepaalde functies en mogelijkheden.
Functioneel
Altijd actief
De technische opslag of toegang is strikt noodzakelijk voor het legitieme doel het gebruik mogelijk te maken van een specifieke dienst waarom de abonnee of gebruiker uitdrukkelijk heeft gevraagd, of met als enig doel de uitvoering van de transmissie van een communicatie over een elektronisch communicatienetwerk.
Voorkeuren
De technische opslag of toegang is noodzakelijk voor het legitieme doel voorkeuren op te slaan die niet door de abonnee of gebruiker zijn aangevraagd.
Statistieken
De technische opslag of toegang die uitsluitend voor statistische doeleinden wordt gebruikt.De technische opslag of toegang die uitsluitend wordt gebruikt voor anonieme statistische doeleinden. Zonder dagvaarding, vrijwillige naleving door je Internet Service Provider, of aanvullende gegevens van een derde partij, kan informatie die alleen voor dit doel wordt opgeslagen of opgehaald gewoonlijk niet worden gebruikt om je te identificeren.
Marketing
De technische opslag of toegang is nodig om gebruikersprofielen op te stellen voor het verzenden van reclame, of om de gebruiker op een site of over verschillende sites te volgen voor soortgelijke marketingdoeleinden.
