Voor een toonaangevende organisatie binnen de farmaceutische sector zoek ik een ervaren Senior QA Officer. De organisatie produceert en verpakt geneesmiddelen, voedingssupplementen, tabletten en soft capsules. Kwaliteit, samenwerking en continue verbetering staan centraal binnen het team en de bredere organisatiecultuur.

Functieomschrijving

Als Senior QA Officer ben je verantwoordelijk voor het borgen en verbeteren van het kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) en het ondersteunen van de productie- en verpakkingsprocessen. Je werkt nauw samen met collega’s binnen QA, validatie en productie. 

Verantwoordelijkheden

  • Uitvoeren en beoordelen van batch reviews voor geneesmiddelen en voedingssupplementen;
  • Beheren en optimaliseren van het QMS, inclusief SOP’s, deviaties, CAPA’s en change controls;
  • Analyseren, opvolgen en voorkomen van afwijkingen binnen productie en verpakking;
  • Initiëren en begeleiden van verbeterprojecten gericht op procesoptimalisatie en kwaliteitsverhoging;
  • Begrijpen van productieprocessen (tabletten en soft capsules) en deze vertalen naar kwaliteitsborging;
  • Mogelijke toekomstige taken afhankelijk van ambitie: interne en externe audits, doorgroei naar QP‑ of RP‑verantwoordelijkheden;
  • Samen met je collega zorgen dat farmaceutische producten worden geproduceerd en verpakt in overeenstemming met de geldende GMP-regelgeving, de registratiedossiers en overige relevante wet- en regelgeving, en op basis van deze beoordeling de producten vrijgeven en certificeren. 

 
Functie-eisen

  • HBO of wo opleiding in een wetenschappelijk vakgebied zoals Farmacie, Chemie of Life Sciences;
  • Minimaal 5 jaar ervaring in een vergelijkbare rol binnen de farmaceutische industrie;
  • Uitgebreide kennis van GMP, QMS-processen en relevante regelgeving binnen de farmaceutische sector;
  • Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;
  • Sterke persoonlijke eigenschappen: analytisch, communicatief sterk, nauwkeurig, zelfstandig en een echte teamspeler;
  • Je voelt je thuis in een omgeving waar processen continu worden verbeterd en waar je actief kunt meebouwen aan de toekomst van de QA afdeling.

Bedrijfsprofiel

Dit innovatieve bedrijf, gevestigd in Nederland, is een toonaangevende speler in de farmaceutische sector. Met een sterke focus op kwaliteit en naleving van regelgeving biedt het een dynamische werkomgeving waar teamwork en continuous improvement centraal staan. 

Aanbod

  • Een rol met veel verantwoordelijkheid en doorgroeimogelijkheden richting o.a. QP of RP;
  • Een marktconform salaris, afhankelijk van ervaring en kennis;
  • Flexibele werktijden en mogelijkheid tot thuiswerken; 
  • Een hecht team en een werkomgeving waar innovatie en samenwerking centraal staan.

Reageer nu!

Ben je geïnteresseerd in deze functie of ken je iemand die dat is? Neem dan contact op met Annebeth Simons via 030 200 3408 voor meer informatie of om direct te solliciteren.