Interim CQV Engineer – Noord-Brabant – Farma – 40 uur
Voor een toonaangevende farmaceutische organisatie zijn wij op zoek naar een ervaren CQV Engineer. De organisatie richt zich op de ontwikkeling en productie van geneesmiddelen binnen streng gereguleerde GMP-omgevingen.
Vanwege lopende investerings- en uitbreidingsprojecten is er behoefte aan versterking binnen het commissioning, qualification & validation team. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het kwalificeren en valideren van kritische farmaceutische systemen, installaties en utilities.
De functie
- Opstellen en uitvoeren van IQ/OQ/PQ protocollen
- Uitvoeren van commissioning- en kwalificatieactiviteiten
- Coördineren van testactiviteiten binnen GMP-projecten
- Uitvoeren van risicoanalyses en impact assessments
- Reviewen van validatie- en technische documentatie
- Ondersteunen bij FAT, SAT en systeemtesten
- Afstemmen met Engineering, QA en productie
- Opvolgen van deviations, CAPA’s en change controls
- Waarborgen van GMP-, FDA- en EMA-compliance
- Ondersteunen bij audits en inspecties
- Rapporteren over voortgang en validatiestatus
- Samenwerken binnen farmaceutische projectteams
Jouw profiel
- 3+ jaar ervaring als CQV Engineer binnen de farma
- HBO/WO in Life Sciences, Chemie of Werktuigbouwkunde
- Ervaring met GMP-omgevingen (steriele productie is een pré)
- Kennis van IQ/OQ/PQ en commissioning processen
- Bekend met ISPE, GAMP5 en GMP-richtlijnen
- Sterk in documentatie en gestructureerd werken
- Communicatief vaardig binnen QA/Engineering omgevingen
- Analytisch en kwaliteitsgericht
- Zelfstandig en proactief ingesteld
- Goede beheersing van Nederlands en Engels
Wat wordt er geboden
- Start: 13 juli
- Uren: 40 uur per week
- Duur: 12 maanden + kans op verlenging
- Regio: Noord-Brabant
