Interim Process Systems Engineer – Noord-Brabant – Farma/Biotech – 32-40 uur

Voor een toonaangevende organisatie binnen de farmaceutische en biotechnologische industrie zijn wij op zoek naar een ervaren Process Systems Engineer. De organisatie ontwikkelt en produceert hoogwaardige geneesmiddelen binnen complexe GMP-omgevingen, met focus op biologics, vaccins en steriele productie.

Vanwege meerdere grootschalige uitbreidings- en investeringsprojecten is er behoefte aan versterking binnen het process engineering team. Jij speelt een sleutelrol in het ontwerpen, integreren en optimaliseren van farmaceutische productieprocessen en ondersteunende systemen binnen een high-tech GMP-omgeving.

De functie

  • Ontwerpen en uitwerken van farmaceutische procesinstallaties en productieflows
  • Opstellen en beheren van PFD’s, P&ID’s en procesbeschrijvingen
  • Uitvoeren van massabalansen en procesberekeningen
  • Specificeren van equipment zoals tanks, filters, skids en piping systemen
  • Integreren van clean utilities (WFI, PW, gassen, clean steam)
  • Afstemmen met disciplines zoals Mechanical, E&I, Automation en CQV
  • Ondersteunen van HAZOP- en FMEA-studies
  • Beoordelen van leveranciersdocumentatie en technische specificaties
  • Ondersteunen bij FAT, SAT, commissioning en start-up
  • Signaleren van procesoptimalisaties en technische knelpunten
  • Zorgen voor compliance met GMP-, FDA-, EMA- en ISPE-richtlijnen
  • Samenwerken met QA, productie en projectteams
  • Ondersteunen van scale-up van lab- naar commerciële productie
  • Bijdragen aan CAPEX-projecten van concept tot oplevering

Jouw profiel

  • 5+ jaar ervaring als Process Engineer binnen pharma of biotech
  • HBO of WO in Chemische Technologie, Biotechnologie of Procestechnologie
  • Ervaring met GMP-omgevingen (biologics of steriele productie is een pré)
  • Sterke kennis van procesontwerp en unit operations
  • Ervaring met clean utilities en farmaceutische installaties
  • Bekend met ISPE en GMP-richtlijnen
  • Analytisch sterk en gestructureerd in aanpak
  • Communicatief vaardig in multidisciplinaire teams
  • Zelfstandig en projectmatig ingesteld
  • Goede beheersing van Nederlands en Engels

Wat wordt er geboden

  • Start: In overleg / op korte termijn
  • Uren: 32-40 uur per week
  • Duur: 6 maanden met kans op verlenging
  • Regio: Noord-Brabant