Als Interim QA Engineer ondersteun je het Quality- eam bij diverse operationele en kwaliteitsgerelateerde activiteiten. Je bent hands-on betrokken bij het verbeteren en onderhouden van het kwaliteitsmanagementsysteem en draagt bij aan het oplossen van kwaliteitsvraagstukken binnen de organisatie.
Verantwoordelijkheden
- Beheren en opvolgen van CAPA’s
- Uitvoeren en beoordelen van Root Cause Analyses
- Afhandelen en onderzoeken van non-conformities
- Ondersteunen bij het onderhouden en verbeteren van het Quality Management System
- Bieden van QA-support aan productie en andere interne stakeholders
- Bewaken van compliance met geldende kwaliteits- en regelgeving
- Signaleren van verbeterkansen binnen kwaliteitsprocessen en deze actief oppakken
- Ondersteunen bij documentatie- en kwaliteitsvraagstukken
Profiel
- Aantoonbare ervaring als QA Engineer binnen een gereguleerde omgeving
- Ervaring binnen de Medical Devices industrie is een sterke pré
- Goede kennis van ISO 13485
- Kennis van de Medical Device Regulation
- Ervaring met CAPA’s, non-conformities en root cause analyses
- Hands-on, zelfstandig en communicatief vaardig
- In staat om snel operationeel mee te draaien
Praktische informatie
- Start: Per direct / juni
- Duur: 3 maanden
- Inzet: 32 uur per week
- Locatie: Regio Gelderland
- Contractvorm: Freelance / Interim
