Ben jij een ervaren QA-professional die verantwoordelijkheid durft te nemen voor kwaliteit in de volle breedte? Wil je werken in een internationale organisatie waar compliance, kwaliteitsbewustzijn en continue verbetering hand in hand gaan? In deze rol vervul je een centrale positie binnen het kwaliteitsdomein en draag je actief bij aan het verder professionaliseren van processen en systemen binnen de organisatie.

Functieomschrijving
Als QA Manager / Responsible Person ben je verantwoordelijk voor het kwaliteitsmanagementsysteem binnen de organisatie. Je borgt dat producten, processen en systemen voldoen aan geldende wet- en regelgeving en treedt op als Responsible Person voor vrijgave richting de markt. Je werkt op strategisch en operationeel niveau en fungeert als sparringpartner voor interne afdelingen en externe partijen op het gebied van kwaliteit en compliance.

Taken en verantwoordelijkheden

  • Beheren, onderhouden en door ontwikkelen van het Quality Management System (GMP/GDP);
  • Toezien op naleving van relevante wet- en regelgeving en markttoelatingseisen;
  • Optreden als Responsible Person conform geldende Europese richtlijnen;
  • Coördineren en beoordelen van afwijkingen, CAPA’s, change controls, klachten en trendanalyses;
  • Voorbereiden, begeleiden en opvolgen van interne en externe audits en inspecties;
  • Kwalificeren, beoordelen en auditen van leveranciers en dienstverleners;
  • Initiëren en begeleiden van kwaliteitsverbeteringen en vergroten van kwaliteitsbewustzijn binnen de organisatie.

Functie-eisen

  • Afgeronde hbo- of wo-opleiding binnen een wetenschappelijke richting, bij voorkeur farmacie of life sciences;
  • Minimaal 3 jaar ervaring binnen QA, QC of productie in een gereguleerde omgeving (bijv. farmacie, food of Medical devices);
  • Aantoonbare ervaring met audits, kwaliteitsprocessen en compliance vraagstukken;
  • Gedegen kennis van GMP- en GDP-richtlijnen en relevante wetgeving;
  • Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal;
  • Analytisch, gestructureerd en in staat zelfstandig verantwoordelijkheid te dragen.

Bedrijfsprofiel
De organisatie is een internationaal opererende onderneming binnen de farmaceutische sector, gericht op gespecialiseerde producten voor de professionele markt. Kwaliteit, betrouwbaarheid en samenwerking vormen de basis van de bedrijfscultuur. Er wordt gewerkt in een compacte, professionele setting met korte lijnen en ruimte voor eigen initiatief.

Arbeidsvoorwaarden

  • Marktconform salaris passend bij kennis en ervaring;
  • Goede secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder een pensioenregeling en voldoende vakantiedagen;
  • Reiskostenvergoeding en mogelijkheden tot hybride werken;
  • Ruimte voor opleiding, ontwikkeling en verdere groei binnen het kwaliteitsdomein;
  • Een rol met zichtbare impact op kwaliteit en compliance binnen een internationale context.

Contact
Ben je enthousiast geworden van deze vacature of heb je nog vragen? Neem dan contact op met Annebeth Simons via a.simons@morgangreen.nl of bel naar 030 20 03 408.