Voor een toonaangevende organisatie binnen de farmaceutische sector zijn wij op zoek naar een deskundige en gedreven professional die een gecombineerde rol van Responsible Person (RP) en Qualified Person (QP) wil vervullen. In deze functie draag je direct bij aan de kwaliteit, veiligheid en beschikbaarheid van geneesmiddelen in Nederland. Je werkt in een dynamische omgeving waar jouw expertise essentieel is voor het waarborgen van compliance en het ondersteunen van de bedrijfscontinuïteit.
Functieomschrijving Als RP/QP ben je verantwoordelijk voor zowel de kwaliteitsborging als voor de vrijgifte van geneesmiddelen volgens de geldende GxP‑richtlijnen. Je houdt toezicht op processen, beoordeelt productkwaliteit en fungeert als inhoudelijk aanspreekpunt voor interne teams, externe partners en inspecterende instanties. Je combineert operationele betrokkenheid met strategisch advies en draagt bij aan continue verbetering van het kwaliteitssysteem.
Verantwoordelijkheden
Ontwikkelen, onderhouden en verbeteren van interne kwaliteitsstandaarden volgens GxP‑regelgeving.
Uitvoeren van batch review, certificering en vrijgifte van geneesmiddelen.
Beoordelen en goedkeuren van klachten, afwijkingen, wijzigingen, CAPA’s en specificaties.
Coördineren van terugroepacties en besluitvorming over afgewezen of geretourneerde producten.
Leiden en uitvoeren van audits, zelfinspecties en leveranciersbeoordelingen.
Adviseren van management over implementatie en naleving van GDP/GMP en uitvoeren van risico‑ en change‑managementactiviteiten.
Registratie als Qualified Person volgens Europese richtlijnen (2001/83/EC).
Registratie als Responsible Person is een sterke pre.
Uitstekende kennis van GDP/GMP‑regelgeving, kwaliteitssystemen en farmaceutische wetgeving.
Aantoonbare ervaring met audits en kwaliteitsprocessen binnen de farmaceutische industrie.
Sterke analytische vaardigheden en het vermogen hoofd- en bijzaken te onderscheiden.
Communicatief vaardig, overtuigend en in staat om stakeholders mee te nemen in kwaliteitsbeslissingen.
Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.
Bedrijfsprofiel De organisatie is een belangrijke speler binnen de farmaceutische keten en levert een essentiële bijdrage aan de beschikbaarheid van geneesmiddelen in Nederland. Er wordt gewerkt in een innovatieve en maatschappelijk betrokken omgeving waar kwaliteit, veiligheid en betrouwbaarheid centraal staan. Medewerkers krijgen de ruimte om impact te maken, zich te ontwikkelen en bij te dragen aan een gezondere toekomst.
Aanbod
Een verantwoordelijke en veelzijdige functie met directe impact op de kwaliteit van geneesmiddelen.
Een professionele werkomgeving waarin jouw expertise wordt gewaardeerd en gestimuleerd.
Ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en groei binnen een organisatie die continu in beweging is.
Een marktconform arbeidsvoorwaardenpakket passend bij jouw kennis en ervaring.
Reageer nu Heb je interesse in de functie en wil je de verdere mogelijkheden bespreken? Neem dan contact op met Gabi Stolvoort via g.stolvoort@morgangreen.nl 06 599 499 27 of 020-7979825.
Voor een toonaangevende organisatie binnen de farmaceutische sector zijn wij op zoek naar een deskundige en gedreven professional die een gecombineerde rol van Responsible Person (RP) en Qualified Person (QP) wil vervullen. In deze functie draag je direct bij aan de kwaliteit, veiligheid en beschikbaarheid van geneesmiddelen in Nederland. Je werkt in een dynamische omgeving waar jouw expertise essentieel is voor het waarborgen van compliance en het ondersteunen van de bedrijfscontinuïteit.
Functieomschrijving Als RP/QP ben je verantwoordelijk voor zowel de kwaliteitsborging als voor de vrijgifte van geneesmiddelen volgens de geldende GxP‑richtlijnen. Je houdt toezicht op processen, beoordeelt productkwaliteit en fungeert als inhoudelijk aanspreekpunt voor interne teams, externe partners en inspecterende instanties. Je combineert operationele betrokkenheid met strategisch advies en draagt bij aan continue verbetering van het kwaliteitssysteem.
Verantwoordelijkheden
Ontwikkelen, onderhouden en verbeteren van interne kwaliteitsstandaarden volgens GxP‑regelgeving.
Uitvoeren van batch review, certificering en vrijgifte van geneesmiddelen.
Beoordelen en goedkeuren van klachten, afwijkingen, wijzigingen, CAPA’s en specificaties.
Coördineren van terugroepacties en besluitvorming over afgewezen of geretourneerde producten.
Leiden en uitvoeren van audits, zelfinspecties en leveranciersbeoordelingen.
Adviseren van management over implementatie en naleving van GDP/GMP en uitvoeren van risico‑ en change‑managementactiviteiten.
Registratie als Qualified Person volgens Europese richtlijnen (2001/83/EC).
Registratie als Responsible Person is een sterke pre.
Uitstekende kennis van GDP/GMP‑regelgeving, kwaliteitssystemen en farmaceutische wetgeving.
Aantoonbare ervaring met audits en kwaliteitsprocessen binnen de farmaceutische industrie.
Sterke analytische vaardigheden en het vermogen hoofd- en bijzaken te onderscheiden.
Communicatief vaardig, overtuigend en in staat om stakeholders mee te nemen in kwaliteitsbeslissingen.
Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.
Bedrijfsprofiel De organisatie is een belangrijke speler binnen de farmaceutische keten en levert een essentiële bijdrage aan de beschikbaarheid van geneesmiddelen in Nederland. Er wordt gewerkt in een innovatieve en maatschappelijk betrokken omgeving waar kwaliteit, veiligheid en betrouwbaarheid centraal staan. Medewerkers krijgen de ruimte om impact te maken, zich te ontwikkelen en bij te dragen aan een gezondere toekomst.
Aanbod
Een verantwoordelijke en veelzijdige functie met directe impact op de kwaliteit van geneesmiddelen.
Een professionele werkomgeving waarin jouw expertise wordt gewaardeerd en gestimuleerd.
Ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en groei binnen een organisatie die continu in beweging is.
Een marktconform arbeidsvoorwaardenpakket passend bij jouw kennis en ervaring.
Reageer nu Heb je interesse in de functie en wil je de verdere mogelijkheden bespreken? Neem dan contact op met Gabi Stolvoort via g.stolvoort@morgangreen.nl 06 599 499 27 of 020-7979825.
Om de beste ervaringen te bieden, gebruiken wij technologieën zoals cookies om informatie over je apparaat op te slaan en/of te raadplegen. Door in te stemmen met deze technologieën kunnen wij gegevens zoals surfgedrag of unieke ID's op deze site verwerken. Als je geen toestemming geeft of uw toestemming intrekt, kan dit een nadelige invloed hebben op bepaalde functies en mogelijkheden.
Functioneel
Altijd actief
De technische opslag of toegang is strikt noodzakelijk voor het legitieme doel het gebruik mogelijk te maken van een specifieke dienst waarom de abonnee of gebruiker uitdrukkelijk heeft gevraagd, of met als enig doel de uitvoering van de transmissie van een communicatie over een elektronisch communicatienetwerk.
Voorkeuren
De technische opslag of toegang is noodzakelijk voor het legitieme doel voorkeuren op te slaan die niet door de abonnee of gebruiker zijn aangevraagd.
Statistieken
De technische opslag of toegang die uitsluitend voor statistische doeleinden wordt gebruikt.De technische opslag of toegang die uitsluitend wordt gebruikt voor anonieme statistische doeleinden. Zonder dagvaarding, vrijwillige naleving door je Internet Service Provider, of aanvullende gegevens van een derde partij, kan informatie die alleen voor dit doel wordt opgeslagen of opgehaald gewoonlijk niet worden gebruikt om je te identificeren.
Marketing
De technische opslag of toegang is nodig om gebruikersprofielen op te stellen voor het verzenden van reclame, of om de gebruiker op een site of over verschillende sites te volgen voor soortgelijke marketingdoeleinden.
