Voor een internationale organisatie binnen de farmaceutische industrie in Regio Utrecht zijn wij op zoek naar een QA Manager (Quality Assurance Manager). In deze rol ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de kwaliteit van processen en producten binnen een GMP-gereguleerde productieomgeving.
Je geeft leiding aan QA team en speelt een belangrijke rol in het bewaken van kwaliteitsstandaarden, het beoordelen van afwijkingen en het begeleiden van audits en inspecties.
Deze positie is interessant voor professionals met ervaring als QA manager, Quality Assurance manager of Senior QA professional binnen een farmaceutische productieomgeving.
Ben je analytisch, besluitvaardig, communicatief sterk en kwaliteit gedreven? Dan kom ik graag bij je in contact.
Over de functie
Als QA Manager maak je onderdeel uit van de Quality afdeling en rapporteer je aan het hoofd van deze afdeling. Je stuurt een team van circa drie QA Officers aan en speelt een belangrijke rol in het bewaken van kwaliteit binnen de organisatie.
Je werkt nauw samen met o.a. productie, operations en andere interne stakeholders om te zorgen dat processen en producten blijven voldoen aan GMP-richtlijnen en internationale kwaliteitsstandaarden.
Wat ga je doen?
- Leidinggeven aan en coachen van een team van QA Officers;
- Verantwoordelijk voor vrijgiftes en vrijgiftespecificaties van materialen, processen en eindproducten;
- Beoordelen en afhandelen van deviaties, incidenten, klachten en changes;
- Coördineren en opvolgen van CAPA’s en kwaliteitsverbeteringen;
- Voorbereiden en begeleiden van interne en externe audits en inspecties;
- Onderhouden van kwaliteitsafspraken met klanten.
Wat breng je mee?
- WO-opleiding in een technische richting, bijvoorbeeld farmacie, chemie of vergelijkbaar;
- Minimaal 10 jaar ervaring binnen een GMP-gereguleerde omgeving;
- Aantoonbare ervaring met het aansturen van een QA-team;
- Grondige kennis van relevante regelgeving zoals GMP en ICH-richtlijnen;
- Kennis van ISO 9001, GMP+ en HACCP is een pré;
- Sterke communicatieve vaardigheden en een goede beheersing van Nederlands en Engels.
Arbeidsvoorwaarden
- Bruto maandsalaris van circa €6.000 – €6.500, afhankelijk van ervaring (o.b.v. fulltime);
- 13e maand en flexibel persoonlijk budget;
- 26 vakantiedagen;
- Reiskostenvergoeding van €0,23 per kilometer;
- Een goede pensioenregeling;
- Een verantwoordelijke rol binnen een internationale en kwaliteit gedreven werkomgeving.
Bedrijfsprofiel
De organisatie is actief binnen de farmaceutische sector en richt zich op de ontwikkeling en productie van hoogwaardige ingrediënten voor verschillende toepassingen. Binnen de organisatie staan kwaliteit, compliance en samenwerking centraal.
Contact
Heb jij interesse of wil je meer weten? Neem dan contact op met Annebeth Simons via 030 20 03 408 of per mail: a.simons@morgangreen.nl
