Voor een internationale organisatie binnen de farmaceutische industrie ben ik op zoek naar een Regulatory Affairs Manager. Binnen deze rol krijg je de kans om een belangrijke bijdrage te leveren aan het optimaliseren van registratieprocessen en het verder ontwikkelen van de RA afdeling. De organisatie kenmerkt zich door korte lijnen, een informele cultuur en ruimte voor eigen inbreng.
Functieomschrijving
Als Regulatory Affairs Manager maak je onderdeel uit van de RA afdeling en rapporteer je aan senior management. Je stuurt een team van RA professionals aan en bent verantwoordelijk voor het coördineren en optimaliseren van registratieactiviteiten.
Je werkt nauw samen met o.a. QA, Supply Chain en andere interne stakeholders om te zorgen dat alle producten voldoen aan de geldende wet- en regelgeving.
Verantwoordelijkheden
Leidinggeven aan en coachen van een team van RA Officers;
Coördineren en beheren van registratieactiviteiten en lifecycle management;
Begeleiden van nieuwe indieningen en variaties (o.a. DCP/MRP);
Bewaken van deadlines, kwaliteit en compliance van registratiedossiers;
Fungeren als sparringpartner voor interne afdelingen zoals QA, Supply Chain en Artwork;
Signaleren en implementeren van wijzigingen in wet- en regelgeving;
Initiëren en doorvoeren van procesverbeteringen binnen Regulatory Affairs.
Functie-eisen
HBO of WO opleiding in een relevante richting (bijv. Farmacie, Life Sciences);
Aantoonbare ervaring binnen Regulatory Affairs, gecombineerd met leidinggevende ervaring binnen de farmaceutische industrie;
Ervaring met Europese registratietrajecten en lifecycle management;
Kennis van relevante wet- en regelgeving;
Goede beheersing van Nederlands en Engels.
Arbeidsvoorwaarden
Marktconform salaris afhankelijk van ervaring;
Bonusregeling en goede secundaire arbeidsvoorwaarden;
27 vakantiedagen;
Mogelijkheid tot hybride werken;
Pensioenregeling;
Informele werksfeer met korte lijnen en ruimte voor eigen inbreng.
Bedrijfsprofiel
De organisatie is een internationale speler binnen de farmaceutische industrie en richt zich op de ontwikkeling, registratie en distributie van geneesmiddelen binnen een sterk gereguleerde omgeving. Met een brede aanwezigheid in Europa en daarbuiten opereert de organisatie in een dynamische markt waarin kwaliteit, beschikbaarheid en compliance centraal staan. Binnen het team wordt nauw samengewerkt om registratieprocessen efficiënt en toekomstbestendig in te richten.
Contact
Heb jij interesse of wil je meer weten? Neem contact op met Annebeth Simons via 030 20 03 408, stuur gerust een WhatsApp naar 06 59922296 of mail naar a.simons@morgangreen.nl
Voor een internationale organisatie binnen de farmaceutische industrie ben ik op zoek naar een Regulatory Affairs Manager. Binnen deze rol krijg je de kans om een belangrijke bijdrage te leveren aan het optimaliseren van registratieprocessen en het verder ontwikkelen van de RA afdeling. De organisatie kenmerkt zich door korte lijnen, een informele cultuur en ruimte voor eigen inbreng.
Functieomschrijving
Als Regulatory Affairs Manager maak je onderdeel uit van de RA afdeling en rapporteer je aan senior management. Je stuurt een team van RA professionals aan en bent verantwoordelijk voor het coördineren en optimaliseren van registratieactiviteiten.
Je werkt nauw samen met o.a. QA, Supply Chain en andere interne stakeholders om te zorgen dat alle producten voldoen aan de geldende wet- en regelgeving.
Verantwoordelijkheden
Leidinggeven aan en coachen van een team van RA Officers;
Coördineren en beheren van registratieactiviteiten en lifecycle management;
Begeleiden van nieuwe indieningen en variaties (o.a. DCP/MRP);
Bewaken van deadlines, kwaliteit en compliance van registratiedossiers;
Fungeren als sparringpartner voor interne afdelingen zoals QA, Supply Chain en Artwork;
Signaleren en implementeren van wijzigingen in wet- en regelgeving;
Initiëren en doorvoeren van procesverbeteringen binnen Regulatory Affairs.
Functie-eisen
HBO of WO opleiding in een relevante richting (bijv. Farmacie, Life Sciences);
Aantoonbare ervaring binnen Regulatory Affairs, gecombineerd met leidinggevende ervaring binnen de farmaceutische industrie;
Ervaring met Europese registratietrajecten en lifecycle management;
Kennis van relevante wet- en regelgeving;
Goede beheersing van Nederlands en Engels.
Arbeidsvoorwaarden
Marktconform salaris afhankelijk van ervaring;
Bonusregeling en goede secundaire arbeidsvoorwaarden;
27 vakantiedagen;
Mogelijkheid tot hybride werken;
Pensioenregeling;
Informele werksfeer met korte lijnen en ruimte voor eigen inbreng.
Bedrijfsprofiel
De organisatie is een internationale speler binnen de farmaceutische industrie en richt zich op de ontwikkeling, registratie en distributie van geneesmiddelen binnen een sterk gereguleerde omgeving. Met een brede aanwezigheid in Europa en daarbuiten opereert de organisatie in een dynamische markt waarin kwaliteit, beschikbaarheid en compliance centraal staan. Binnen het team wordt nauw samengewerkt om registratieprocessen efficiënt en toekomstbestendig in te richten.
Contact
Heb jij interesse of wil je meer weten? Neem contact op met Annebeth Simons via 030 20 03 408, stuur gerust een WhatsApp naar 06 59922296 of mail naar a.simons@morgangreen.nl
Om de beste ervaringen te bieden, gebruiken wij technologieën zoals cookies om informatie over je apparaat op te slaan en/of te raadplegen. Door in te stemmen met deze technologieën kunnen wij gegevens zoals surfgedrag of unieke ID's op deze site verwerken. Als je geen toestemming geeft of uw toestemming intrekt, kan dit een nadelige invloed hebben op bepaalde functies en mogelijkheden.
Functioneel
Altijd actief
De technische opslag of toegang is strikt noodzakelijk voor het legitieme doel het gebruik mogelijk te maken van een specifieke dienst waarom de abonnee of gebruiker uitdrukkelijk heeft gevraagd, of met als enig doel de uitvoering van de transmissie van een communicatie over een elektronisch communicatienetwerk.
Voorkeuren
De technische opslag of toegang is noodzakelijk voor het legitieme doel voorkeuren op te slaan die niet door de abonnee of gebruiker zijn aangevraagd.
Statistieken
De technische opslag of toegang die uitsluitend voor statistische doeleinden wordt gebruikt.De technische opslag of toegang die uitsluitend wordt gebruikt voor anonieme statistische doeleinden. Zonder dagvaarding, vrijwillige naleving door je Internet Service Provider, of aanvullende gegevens van een derde partij, kan informatie die alleen voor dit doel wordt opgeslagen of opgehaald gewoonlijk niet worden gebruikt om je te identificeren.
Marketing
De technische opslag of toegang is nodig om gebruikersprofielen op te stellen voor het verzenden van reclame, of om de gebruiker op een site of over verschillende sites te volgen voor soortgelijke marketingdoeleinden.
