Beschrijving

Voor een vooraanstaande speler in de farmaceutische industrie, gevestigd in de regio Utrecht, zoekt Morgan Green een bevlogen Regulatory Affairs Manager. Ben jij klaar om je stempel te drukken op de regelgevingsaspecten binnen een dynamische farmaceutische omgeving? Dan is dit het uitgelezen moment om jouw carrière naar een hoger niveau te tillen!

Functieomschrijving:
Als Regulatory Affairs Manager speel je een cruciale rol in het waarborgen van naleving van regelgevingsnormen en -voorschriften binnen de farmaceutische organisatie. Je bent verantwoordelijk voor het coördineren en implementeren van strategieën om te voldoen aan alle eisen van regelgevende instanties en het beheren van de communicatie met deze instanties. Daarnaast zorg je ervoor dat alle producten en processen voldoen aan de geldende kwaliteitsstandaarden en normen, waarbij je proactief nieuwe regelgeving volgt en implementeert.

Verantwoordelijkheden:
•    Ontwikkelen en implementeren van regelgevingsstrategieën en -processen voor nieuwe en bestaande producten
•    Coördineren van regelgevende indieningen en documentatie, inclusief het beheren van aanvragen voor goedkeuringen en vergunningen
•    Onderhouden van nauw contact met regelgevende instanties en het vertegenwoordigen van de organisatie tijdens inspecties en audits
•    Leiden van interne en externe trainingen over regelgevingskwesties
•    Evalueren van impactanalyses van wijzigingen in regelgeving op producten en processen
•    Opstellen en beoordelen van regelgevingsdocumentatie en -rapporten

Profiel:
•    Minimaal een HBO-diploma in de richting van Farmacie, Biochemie, Biologie of vergelijkbaar
•    Minimaal 5 jaar ervaring in de farmaceutische industrie op het gebied van Regulatory Affairs
•    Uitgebreide kennis van en ervaring met nationale en internationale regelgeving in de farmaceutische sector
•    Ervaring met het coördineren van regelgevende indieningen en interacties met regelgevende instanties
•    Sterke communicatieve vaardigheden, proactief en in staat om effectief te werken binnen een multidisciplinair team
•    Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk

Arbeidsvoorwaarden:
•    Marktconform salaris
•    13e maand
•    Bonusregeling
•    30 vakantiedagen
•    Flexibele werktijden
•    Thuiswerkmogelijkheden
•    Reiskostenvergoeding

Bedrijfsprofiel:
Deze innovatieve farmaceutische organisatie, actief op wereldwijd niveau, heeft een indrukwekkend portfolio van diverse geneesmiddelen. Ze zijn toegewijd aan continue groei en streven naar excellentie in het voldoen aan de hoogste normen van regelgeving en kwaliteit.

Solliciteren:
Heb je interesse in deze uitdagende functie als Regulatory Affairs Manager of wil je andere mogelijkheden bespreken? Neem dan contact op met Carlos da Silva via c.dasilva@morgangreen.nl of bel naar 030-2003408