Beschrijving

Voor een organisatie in de farmaceutische industrie in regio Den Bosch is Morgan Green op zoek naar een ervaren Regulatory Affairs Manager. Houd jij ervan om met klanten in gesprek te gaan, hen volledig te adviseren op gebied van Regulatory Affairs en neem jij graag een kijk in de keuken bij verschillende organisaties? Dan is dit de kans voor jou!

Functieomschrijving:
Als Regulatory Affairs Manager ben je verantwoordelijk voor het leiden en uitbreiden van Regulatory Affairs-activiteiten binnen onze organisatie. Je speelt een cruciale rol in het ondersteunen van (kleine) farmaceutische bedrijven bij het succesvol op de markt brengen van innovatieve producten. Je zult betrokken zijn bij diverse aspecten van Regulatory Affairs, waaronder klinische studie aanvragen, opstellen van PIPs, orphan drug aanvragen, SME-status aanvragen en het opbouwen van registratiedossiers. Daarnaast behoort het geven van trainingen en presenteren tot je takenpakket. Je zal onderdeel uitmaken van het Regulatory Affairs team bestaande uit vier medewerkers.

Verantwoordelijkheden:
•    Leiden van Regulatory Affairs activiteiten en ondersteunen van bedrijven bij de registratie van nieuwe producten
•    Begeleiden van klinische studieaanvragen en opstellen van benodigde documentatie
•    Opzetten van PIP’s (Pediatric Investigation Plans) en indienen van orphan drug aanvragen
•    Aanvragen van SME (Small and Medium-sized Enterprises) status
•    Presenteren en trainingen verzorgen

Profiel:
•    Minimaal een HBO diploma in de richting van Farmacie, Biochemie, Biologie of vergelijkbaar
•    minimaal 7 jaar ervaring in de farmaceutische industrie op gebied van Regulatory Affairs
•    Ervaring in CMC of klinische zaken binnen de farmaceutische industrie
•    Communicatief vaardig, pro-actief, projectmatig te werk kunnen gaan en een selfstarter zijn keywords waarin jij jezelf herkend
•    Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.

Arbeidsvoorwaarden:
•    Een goed salaris
•    25 vakantiedagen
•    Flexibele werktijden
•    Thuiswerkmogelijkheden
•    Premievrijpensioen
•    Laptop van de zaak
•    Reiskostenvergoeding

Bedrijfsprofiel:
Dit bedrijf is een internationaal opererende organisatie gespecialiseerd in consultancy services en softwareontwikkeling binnen de Med-Dev en Farmaceutische industrie. Ondanks het internationale aspect behouden zij de warme sfeer van een klein familiebedrijf. De recente integratie biedt nieuwe uitdagingen en kansen voor groei. Zij streven naar continu verbetering en nodigen enthousiaste professionals uit om bij te dragen aan het succesverhaal.

Solliciteren:
Heb je interesse in de functie of wil je andere mogelijkheden bespreken? Neem dan contact op met Carlos da Silva via c.dasilva@morgangreen.nl of bel naar 030-2003408