Interim Process Systems Engineer – Noord-Brabant – Farma/Biotech – 32-40 uur
Voor een toonaangevende organisatie binnen de farmaceutische en biotechnologische industrie zijn wij op zoek naar een ervaren Process Systems Engineer. De organisatie ontwikkelt en produceert hoogwaardige geneesmiddelen binnen complexe GMP-omgevingen, met focus op biologics, vaccins en steriele productie.
Vanwege meerdere grootschalige uitbreidings- en investeringsprojecten is er behoefte aan versterking binnen het process engineering team. Jij speelt een sleutelrol in het ontwerpen, integreren en optimaliseren van farmaceutische productieprocessen en ondersteunende systemen binnen een high-tech GMP-omgeving.
De functie
Ontwerpen en uitwerken van farmaceutische procesinstallaties en productieflows
Opstellen en beheren van PFD’s, P&ID’s en procesbeschrijvingen
Uitvoeren van massabalansen en procesberekeningen
Specificeren van equipment zoals tanks, filters, skids en piping systemen
Integreren van clean utilities (WFI, PW, gassen, clean steam)
Afstemmen met disciplines zoals Mechanical, E&I, Automation en CQV
Ondersteunen van HAZOP- en FMEA-studies
Beoordelen van leveranciersdocumentatie en technische specificaties
Ondersteunen bij FAT, SAT, commissioning en start-up
Signaleren van procesoptimalisaties en technische knelpunten
Zorgen voor compliance met GMP-, FDA-, EMA- en ISPE-richtlijnen
Samenwerken met QA, productie en projectteams
Ondersteunen van scale-up van lab- naar commerciële productie
Bijdragen aan CAPEX-projecten van concept tot oplevering
Jouw profiel
5+ jaar ervaring als Process Engineer binnen pharma of biotech
HBO of WO in Chemische Technologie, Biotechnologie of Procestechnologie
Ervaring met GMP-omgevingen (biologics of steriele productie is een pré)
Sterke kennis van procesontwerp en unit operations
Ervaring met clean utilities en farmaceutische installaties
Bekend met ISPE en GMP-richtlijnen
Analytisch sterk en gestructureerd in aanpak
Communicatief vaardig in multidisciplinaire teams
Zelfstandig en projectmatig ingesteld
Goede beheersing van Nederlands en Engels
Wat wordt er geboden
Start: In overleg / op korte termijn
Uren: 32-40 uur per week
Duur: 6 maanden met kans op verlenging
Regio: Noord-Brabant
Interim Process Systems Engineer – Noord-Brabant – Farma/Biotech – 32-40 uur
Voor een toonaangevende organisatie binnen de farmaceutische en biotechnologische industrie zijn wij op zoek naar een ervaren Process Systems Engineer. De organisatie ontwikkelt en produceert hoogwaardige geneesmiddelen binnen complexe GMP-omgevingen, met focus op biologics, vaccins en steriele productie.
Vanwege meerdere grootschalige uitbreidings- en investeringsprojecten is er behoefte aan versterking binnen het process engineering team. Jij speelt een sleutelrol in het ontwerpen, integreren en optimaliseren van farmaceutische productieprocessen en ondersteunende systemen binnen een high-tech GMP-omgeving.
De functie
Ontwerpen en uitwerken van farmaceutische procesinstallaties en productieflows
Opstellen en beheren van PFD’s, P&ID’s en procesbeschrijvingen
Uitvoeren van massabalansen en procesberekeningen
Specificeren van equipment zoals tanks, filters, skids en piping systemen
Integreren van clean utilities (WFI, PW, gassen, clean steam)
Afstemmen met disciplines zoals Mechanical, E&I, Automation en CQV
Ondersteunen van HAZOP- en FMEA-studies
Beoordelen van leveranciersdocumentatie en technische specificaties
Ondersteunen bij FAT, SAT, commissioning en start-up
Signaleren van procesoptimalisaties en technische knelpunten
Zorgen voor compliance met GMP-, FDA-, EMA- en ISPE-richtlijnen
Samenwerken met QA, productie en projectteams
Ondersteunen van scale-up van lab- naar commerciële productie
Bijdragen aan CAPEX-projecten van concept tot oplevering
Jouw profiel
5+ jaar ervaring als Process Engineer binnen pharma of biotech
HBO of WO in Chemische Technologie, Biotechnologie of Procestechnologie
Ervaring met GMP-omgevingen (biologics of steriele productie is een pré)
Sterke kennis van procesontwerp en unit operations
Ervaring met clean utilities en farmaceutische installaties
Om de beste ervaringen te bieden, gebruiken wij technologieën zoals cookies om informatie over je apparaat op te slaan en/of te raadplegen. Door in te stemmen met deze technologieën kunnen wij gegevens zoals surfgedrag of unieke ID's op deze site verwerken. Als je geen toestemming geeft of uw toestemming intrekt, kan dit een nadelige invloed hebben op bepaalde functies en mogelijkheden.
Functioneel
Altijd actief
De technische opslag of toegang is strikt noodzakelijk voor het legitieme doel het gebruik mogelijk te maken van een specifieke dienst waarom de abonnee of gebruiker uitdrukkelijk heeft gevraagd, of met als enig doel de uitvoering van de transmissie van een communicatie over een elektronisch communicatienetwerk.
Voorkeuren
De technische opslag of toegang is noodzakelijk voor het legitieme doel voorkeuren op te slaan die niet door de abonnee of gebruiker zijn aangevraagd.
Statistieken
De technische opslag of toegang die uitsluitend voor statistische doeleinden wordt gebruikt.De technische opslag of toegang die uitsluitend wordt gebruikt voor anonieme statistische doeleinden. Zonder dagvaarding, vrijwillige naleving door je Internet Service Provider, of aanvullende gegevens van een derde partij, kan informatie die alleen voor dit doel wordt opgeslagen of opgehaald gewoonlijk niet worden gebruikt om je te identificeren.
Marketing
De technische opslag of toegang is nodig om gebruikersprofielen op te stellen voor het verzenden van reclame, of om de gebruiker op een site of over verschillende sites te volgen voor soortgelijke marketingdoeleinden.