Voor een grote organisatie gevestigd in Utrecht, is Morgan Green op zoek naar een Interim QA Adviseur.
Als Interim QA Adviseur ben je verantwoordelijk voor het opzetten, onderhouden en verbeteren van het kwaliteitssysteem binnen een farmaceutische logistieke omgeving. Je houdt je bezig met het beoordelen en afhandelen van deviatie- en changeprocessen, CAPA’s, het opstellen van procedures en het uitvoeren van interne en externe audits. Ook ondersteun je projecten op het gebied van opslaglocaties, validatie van apparatuur en kwalificatie van leveranciers. Daarnaast werk je nauw samen om de kwaliteit en compliance van farmaceutische producten te waarborgen.
Jouw werkzaamheden:
-
Kwaliteitssysteem: Als Interim QA Adviseur ben je verantwoordelijk voor het opzetten en onderhouden van het kwaliteitssysteem conform GMP- en GDP-richtlijnen.
-
Deviatie-management: Ook beoordeel en handel je deviatie-, CAPA- en change control-processen zelfstandig af en bewaak je de opvolging hiervan.
-
Audits: In deze rol voer je interne audits en leveranciersaudits uit en bewaak je de naleving van kwaliteitsrichtlijnen en procedures.
-
Kwaliteitsdocumentatie: Daarnaast stel je procedures en kwaliteitsdocumentatie op, actualiseer je deze en verzorg je trainingen op het gebied van kwaliteit en compliance.
Functie-eisen:
-
5+ jaar ervaring als QA Adviseur.
-
3+ jaar ervaring in de Geneesmiddelenindustrie.
-
Ruime kennis van GMP- en GDP-regelgeving en de toepassing hiervan.
-
Ruime ervaring met het opzetten en onderhouden van kwaliteitssystemen.
-
Goede beheersing van de Nederlandse & Engelse taal.
Arbeidsvoorwaarden:
-
Per januari
-
Fulltime
-
Contract voor +/- 6 maanden
Indien je geen ZZP’er of freelancer bent, maar wel interesse hebt in dit tijdelijke project, dan kan Morgan Green ook een payrollconstructie verzorgen (waarbij wij voor jouw verloning zorgen en jij je sociale rechten, zoals WW, behoudt). Voor meer informatie kun je uiteraard contact met mij opnemen via 020-3690447.
