Wil jij werken aan de volgende generatie geneesmiddelen en een directe bijdrage leveren aan de gezondheidszorg van morgen? Krijg je energie van het vertalen van innovatieve R&D-processen naar succesvolle GMP-productie? Dan is dit een unieke kans om jouw expertise in te zetten binnen een hightech omgeving waar innovatie, kwaliteit en maatschappelijke impact samenkomen.
In deze rol ben jij de verbindende schakel tussen ontwikkeling en productie. Je krijgt de ruimte om processen vanaf de basis vorm te geven, verbeteringen door te voeren en een cruciale bijdrage te leveren aan de succesvolle introductie van nieuwe farmaceutische producten.
Functieomschrijving
Als Process Development Scientist speel je een sleutelrol in het opschalen en valideren van complexe productieprocessen. Je werkt nauw samen met scientists, engineers, productie- en kwaliteitsteams om innovatieve technologieën succesvol naar GMP-productie te brengen.
Verantwoordelijkheden:
- Je leidt technologieoverdrachten van R&D naar GMP-productie en zorgt voor een soepele implementatie.
- Je ontwikkelt, verbetert en optimaliseert productieprocessen met focus op kwaliteit, efficiëntie en schaalbaarheid.
- Je voert procesrisicoanalyses uit en draagt bij aan robuuste validatie- en controlestrategieën.
- Je definieert en borgt kritische procesparameters (CPP’s) en kwaliteitsattributen (CQA’s).
- Je ondersteunt bij afwijkingen, CAPA’s en continue verbeterprojecten.
- Je stelt technische documentatie, batchrecords, procedures en werkinstructies op en onderhoudt deze.
Functie-eisen
Je bent analytisch sterk, voelt je thuis in een gereguleerde omgeving en vindt het leuk om complexe uitdagingen om te zetten in praktische oplossingen.
Daarnaast beschik je over:
- Een HBO- of WO-diploma in Chemische Technologie, Procestechnologie, Farmaceutische Technologie of vergelijkbaar
- Ervaring met procesontwikkeling, technologieoverdracht of procesoptimalisatie binnen de farmaceutische industrie
- Gedegen kennis van GMP-richtlijnen, kwaliteitssystemen en regelgeving
- Ervaring met procesvalidatie, QbD, FMEA en opschalingsprojecten
- Sterke communicatieve vaardigheden en een proactieve werkhouding
- Goede beheersing van de Nederlandse taal is een pré
Bedrijfsprofiel
Je komt terecht bij een innovatieve speler binnen de farmaceutische sector die zich richt op de ontwikkeling en productie van geavanceerde therapieën. Binnen een multidisciplinair team van wetenschappers, engineers en kwaliteitsspecialisten werk je aan de vertaalslag van onderzoek naar robuuste productieprocessen. De organisatie combineert technologische innovatie met een sterke focus op kwaliteit, veiligheid en maatschappelijke impact.
Arbeidsvoorwaarden
• Competitief salaris, afhankelijk van kennis en ervaring
• 27 vakantiedagen aangevuld met een ADV-regeling
• Eindejaarsuitkering, vakantiegeld en een uitstekende pensioenregeling
• Reiskostenvergoeding en aanvullende mobiliteitsmogelijkheden
• Uitgebreide opleidings- en ontwikkelingsmogelijkheden
• Werken aan innovatieve projecten met directe impact op de gezondheidszorg
Ben jij enthousiast geworden over deze functie, of ken je iemand die perfect aansluit op dit profiel? Neem dan direct contact op met Gabi Stolvoort via 030 200 34 85 voor meer informatie, of stuur je CV naar g.stolvoort@morgangreen.nl. Direct solliciteren kan uiteraard ook via onze website.
