Voor een organisatie in een technisch complexe en sterk gereguleerde omgeving zoek ik een ervaren Quality Assurance Specialist. Door de integratie van bestaande kwaliteitsmanagementsystemen ligt de focus op modernisering en verdere professionalisering van het kwaliteitsbeleid.

Functieomschrijving
Je ontwikkelt, implementeert en bewaakt het organisatiebrede kwaliteitsbeleid. Je beheert en verbetert het Quality Management System (QMS) binnen een ISO 9001:2015-gecertificeerde organisatie en adviseert over kwaliteitsvraagstukken. Daarbij vertaal je regelgeving naar werkbare processen.

Verantwoordelijkheden

Ontwikkelen en implementeren van kwaliteitsbeleid en procedures;
Beheren en verbeteren van het QMS;
Inrichten en uitvoeren van interne audits en begeleiden van externe audits en inspecties;
Signaleren van kwaliteitsrisico’s en realiseren van structurele verbeteringen;
Adviseren over compliance en medewerkers betrekken bij kwaliteitszorg;
Verzorgen van de kwaliteitsaspecten van de directiebeoordeling en bijdragen aan jaarplannen.

Functie-eisen

Hbo/wo-werk- en denkniveau, met relevante kwaliteitstrainingen en praktijkervaring;
Minimaal vijf jaar relevante ervaring met QA binnen een sterk gereguleerde of hoogrisico-omgeving;
Sterke kennis van ISO-kwaliteitssystemen, risicomanagement en continue verbetering;
ISO 9001 Lead Auditor;
Kennis van ISO 27001, ISO 17025 of ISO 19443 is een pré;
Uitstekende beheersing van Nederlands en Engels;
Diploma Stralingshygiëne 5B of bereidheid dit te behalen;
Analytisch, proactief en communicatief sterk: je creëert draagvlak en realiseert verbeteringen.

Sectorervaring is bespreekbaar. Ook achtergronden in Medical Devices, Food & Technology of luchtvaart kunnen goed aansluiten.

Bedrijfsprofiel

Deze organisatie is actief binnen een technisch gespecialiseerde sector waar kwaliteitsborging en naleving van regelgeving centraal staan. Door organisatorische ontwikkelingen ligt de nadruk op het versterken van bestaande kwaliteitsprocessen en het verder professionaliseren van kwaliteitsmanagement.

Aanbod

Bij voorkeur 40 uur; 36 uur is goed bespreekbaar;
Hybride werken met minimaal drie kantoordagen en flexibiliteit wanneer aanwezigheid nodig is;
27 vakantiedagen en 12 ADV-dagen;
8,33% eindejaarsuitkering en 8% vakantiegeld;
ABP-pensioen: werkgever betaalt 70% van de premie;
€0,23/km tot maximaal 50 kilometer enkele reis of volledige OV-vergoeding;
Opleidingsmogelijkheden en bij- of verkopen van verlofdagen.