Quality Specialist Production | QA Specialist | GMP | GDP | HACCP

Voor een internationale organisatie binnen zelfzorggeneesmiddelen, gezondheidsproducten, voedingssupplementen en medische hulpmiddelen ben ik op zoek naar een Quality Specialist Production. In deze rol krijg je een zelfstandige en verantwoordelijke functie binnen een gereguleerde productieomgeving, waar kwaliteit, compliance en continue verbetering centraal staan.

Als Quality Specialist Production / QA Specialist ben je nauw betrokken bij de kwaliteitsprocessen op de productieafdeling. Je beoordeelt procedures, ondersteunt bij lijnvrijgifte en ingangscontrole, reviewt batchdocumentatie en start afwijkingen/deviaties op wanneer nodig. Daarnaast speel je een belangrijke rol in het vergroten van het kwaliteitsbewustzijn binnen productie.

Functieomschrijving
Je zorgt ervoor dat processen en procedures voldoen aan internationale wet- en regelgeving op het gebied van GMP, GDP, HACCP en medische hulpmiddelen. Je werkt actief mee aan het onderzoeken en afhandelen van afwijkingen, CAPA’s, change controls, OOS-resultaten en kwaliteitsklachten.

Door jouw analytische en proactieve houding weet je oorzaken van afwijkingen te achterhalen, verbeteringen aan te dragen en de samenwerking tussen productie, kwaliteit en andere interne afdelingen te versterken.

Verantwoordelijkheden

  • Controleren op naleving van GMP, GDP, HACCP en relevante kwaliteitsrichtlijnen; 
  • Beoordelen van procedures, lijnvrijgifte, ingangscontrole en batchdocumentatie; 
  • Onderzoeken en afhandelen van afwijkingen/deviaties, CAPA’s, change controls en OOS-resultaten; 
  • Onderhouden en optimaliseren van het kwaliteitssysteem; 
  • Behandelen en opvolgen van kwaliteitsklachten; 
  • Verzorgen van kwaliteits-KPI’s, management reviews, zelfinspecties en leveranciersaudits. 

Functie-eisen
Voor deze functie zoeken we een zelfstandige kwaliteitsprofessional die energie krijgt van een productieomgeving. Je herkent jezelf in het volgende profiel:

  • HBO- of WO-opleiding in bijvoorbeeld farmacie, levensmiddelentechnologie, life sciences, chemie of vergelijkbaar; 
  • Minimaal 3 jaar ervaring binnen Quality Assurance, Quality Control, productiekwaliteit of een gereguleerde omgeving; 
  • Ervaring met GMP binnen een productieomgeving is een sterke pré; 
  • Kennis van GDP, HACCP, CAPA, deviations, change control en OOS is gewenst; 
  • Goede beheersing van Nederlands en Engels; 
  • Analytisch sterk, nauwkeurig, oplossingsgericht, nieuwsgierig en communicatief vaardig. 

Arbeidsvoorwaarden
Je komt terecht in een zelfstandige functie binnen een klein en betrokken team, waar collegialiteit en een goede sfeer belangrijk zijn. Je kunt rekenen op:

  • Salarisindicatie tussen € 2.900 en € 3.750 bruto per maand, afhankelijk van kennis en ervaring;
  • 29 vakantiedagen en goede secundaire arbeidsvoorwaarden; 
  • Opleidings- en doorgroeimogelijkheden; 
  • Veel vrijheid en verantwoordelijkheid binnen een ambitieuze organisatie; 
  • Schone, geconditioneerde productieomgeving met korte lijnen; 
  • Reiskostenvergoeding, sterke pensioenregeling en kans op een vast contract. 

Bedrijfsprofiel
De organisatie is actief binnen de productie, verkoop en distributie van zelfzorggeneesmiddelen, gezondheidsproducten, voedingssupplementen en medische hulpmiddelen. Binnen de productieomgeving wordt gewerkt volgens strikte kwaliteitsrichtlijnen en internationale regelgeving, waaronder GMP, GDP en HACCP.

De cultuur is professioneel, betrokken en praktisch ingesteld. Je krijgt veel ruimte om verantwoordelijkheid te nemen, verbeteringen te signaleren en zichtbaar impact te maken op kwaliteit binnen productie.

Contact
Heb jij interesse in deze functie als Quality Specialist Production / QA Specialist of wil je meer weten? Neem contact op met Annebeth Simons via 030 20 03 408, stuur gerust een WhatsApp naar 06 59922296 of mail naar a.simons@morgangreen.nl.