Wil jij werken aan de volgende generatie geneesmiddelen en een directe bijdrage leveren aan de gezondheidszorg van morgen? Krijg je energie van het vertalen van innovatieve R&D-processen naar succesvolle GMP-productie? Dan is dit een unieke kans om jouw expertise in te zetten binnen een hightech omgeving waar innovatie, kwaliteit en maatschappelijke impact samenkomen.
In deze rol ben jij de verbindende schakel tussen ontwikkeling en productie. Je krijgt de ruimte om processen vanaf de basis vorm te geven, verbeteringen door te voeren en een cruciale bijdrage te leveren aan de succesvolle introductie van nieuwe farmaceutische producten.
Functieomschrijving
Als Process Development engineer speel je een sleutelrol in het opschalen en valideren van complexe productieprocessen. Je werkt nauw samen met scientists, engineers, productie- en kwaliteitsteams om innovatieve technologieën succesvol naar GMP-productie te brengen.
Jouw verantwoordelijkheden:
• Leiden van technologieoverdrachten van R&D naar GMP-productie
• Ontwikkelen en optimaliseren van productieprocessen en technische documentatie
• Uitvoeren van procesrisicoanalyses en bijdragen aan robuuste validatiestrategieën
• Definiëren en borgen van kritische procesparameters en kwaliteitsattributen
• Ondersteunen bij afwijkingen, CAPA’s en continue verbetertrajecten
• Opstellen en beheren van batchrecords, procedures en werkinstructies
Functieprofiel
Je bent analytisch sterk, voelt je thuis in een gereguleerde omgeving en vindt het leuk om complexe uitdagingen om te zetten in praktische oplossingen.
Daarnaast beschik je over:
• Een HBO- of WO-diploma in Chemische Technologie, Procestechnologie, Farmaceutische Technologie of vergelijkbaar
• Ervaring met procesontwikkeling, technologieoverdracht of procesoptimalisatie binnen de farmaceutische industrie
• Gedegen kennis van GMP-richtlijnen, kwaliteitssystemen en regelgeving
• Ervaring met procesvalidatie, QbD, FMEA en opschalingsprojecten
• Sterke communicatieve vaardigheden en een proactieve werkhouding
• Goede beheersing van de Nederlandse taal is een pré
Bedrijfsprofiel
Je komt terecht bij een innovatieve speler binnen de farmaceutische sector die zich richt op de ontwikkeling en productie van geavanceerde therapieën. Binnen een multidisciplinair team van wetenschappers, engineers en kwaliteitsspecialisten werk je aan de vertaalslag van onderzoek naar robuuste productieprocessen. De organisatie combineert technologische innovatie met een sterke focus op kwaliteit, veiligheid en maatschappelijke impact.
Arbeidsvoorwaarden
• Competitief salaris, afhankelijk van kennis en ervaring
• 27 vakantiedagen aangevuld met een ADV-regeling
• Eindejaarsuitkering, vakantiegeld en een uitstekende pensioenregeling
• Reiskostenvergoeding en aanvullende mobiliteitsmogelijkheden
• Uitgebreide opleidings- en ontwikkelingsmogelijkheden
• Werken aan innovatieve projecten met directe impact op de gezondheidszorg
Contact
Ben jij enthousiast geworden over deze functie, of ken je iemand die perfect aansluit op dit profiel? Neem dan direct contact op met Gabi Stolvoort via 030 200 34 85 voor meer informatie, of stuur je CV naar g.stolvoort@morgangreen.nl. Direct solliciteren kan uiteraard ook via onze website.
