Voor een internationale farmaceutische organisatie in de omgeving van Hilversum zoek ik een ervaren Senior Quality Assurance Lead / Qualified Person & Responsible Person (QP/RP). De organisatie is actief binnen de ontwikkeling en distributie van geneesmiddelen. In deze functie ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van farmaceutische kwaliteit en compliance binnen een internationaal opererende organisatie.
Functieomschrijving
Als Senior Quality Assurance Lead / QP & RP draag je verantwoordelijkheid voor de uitvoering van kwaliteitsprocessen en de naleving van GMP- en GDP-richtlijnen. Je bent betrokken bij het certificeren van geneesmiddelen voordat deze op de markt worden gebracht. Daarnaast beheer je het Quality Management System (QMS) en ondersteun je de verdere ontwikkeling van de QA-afdeling. Je rapporteert aan de Director Quality & Compliance.
Verantwoordelijkheden
Ontwikkelen en verbeteren van QA-processen volgens GMP, GDP en ISO 9001;
Uitvoeren van QP-batchcertificering en waarborgen van farmaceutische compliance;
Beheren van het QMS, inclusief CAPA’s, deviaties en change controls;
Coördineren van interne en externe audits en begeleiden van inspecties;
Beoordelen en kwalificeren van leveranciers en externe dienstverleners;
Onderzoeken van kwaliteitsafwijkingen en implementeren van corrigerende maatregelen.
Functie-eisen
Afgeronde relevante wo-opleiding, passend bij de wettelijke QP-kwalificatie-eisen;
Aantoonbare ervaring binnen Quality Assurance in de farmaceutische industrie;
Gekwalificeerd als Qualified Person (QP) en bekend met de verantwoordelijkheden van een Responsible Person (RP);
Uitgebreide kennis van GMP, GDP en farmaceutische wet- en regelgeving;
Ervaring met QMS-processen, audits en leverancierskwalificatie;
Goede beheersing van Nederlands en Engels.
Bedrijfsprofiel
Deze internationale farmaceutische organisatie is gevestigd in Ankeveen en sinds 2001 actief in de geneesmiddelensector. Het bedrijf vervult verschillende rollen binnen de farmaceutische keten, waaronder die van vergunninghouder en groothandel. Je werkt binnen een compact kwaliteitsteam met internationale contacten.
Aanbod
Een senior QA-functie met QP- en RP-verantwoordelijkheden;
Een fulltime dienstverband van 40 uur;
Een internationale farmaceutische werkomgeving;
Directe samenwerking met de Director Quality & Compliance.
Reageer nu!
Interesse? Neem contact op met Annebeth Simons via 030 20 03 408, stuur een WhatsApp naar 06 59922296 of mail naar a.simons@morgangreen.nl.
Voor een internationale farmaceutische organisatie in de omgeving van Hilversum zoek ik een ervaren Senior Quality Assurance Lead / Qualified Person & Responsible Person (QP/RP). De organisatie is actief binnen de ontwikkeling en distributie van geneesmiddelen. In deze functie ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van farmaceutische kwaliteit en compliance binnen een internationaal opererende organisatie.
Functieomschrijving
Als Senior Quality Assurance Lead / QP & RP draag je verantwoordelijkheid voor de uitvoering van kwaliteitsprocessen en de naleving van GMP- en GDP-richtlijnen. Je bent betrokken bij het certificeren van geneesmiddelen voordat deze op de markt worden gebracht. Daarnaast beheer je het Quality Management System (QMS) en ondersteun je de verdere ontwikkeling van de QA-afdeling. Je rapporteert aan de Director Quality & Compliance.
Verantwoordelijkheden
Ontwikkelen en verbeteren van QA-processen volgens GMP, GDP en ISO 9001;
Uitvoeren van QP-batchcertificering en waarborgen van farmaceutische compliance;
Beheren van het QMS, inclusief CAPA’s, deviaties en change controls;
Coördineren van interne en externe audits en begeleiden van inspecties;
Beoordelen en kwalificeren van leveranciers en externe dienstverleners;
Onderzoeken van kwaliteitsafwijkingen en implementeren van corrigerende maatregelen.
Functie-eisen
Afgeronde relevante wo-opleiding, passend bij de wettelijke QP-kwalificatie-eisen;
Aantoonbare ervaring binnen Quality Assurance in de farmaceutische industrie;
Gekwalificeerd als Qualified Person (QP) en bekend met de verantwoordelijkheden van een Responsible Person (RP);
Uitgebreide kennis van GMP, GDP en farmaceutische wet- en regelgeving;
Ervaring met QMS-processen, audits en leverancierskwalificatie;
Goede beheersing van Nederlands en Engels.
Bedrijfsprofiel
Deze internationale farmaceutische organisatie is gevestigd in Ankeveen en sinds 2001 actief in de geneesmiddelensector. Het bedrijf vervult verschillende rollen binnen de farmaceutische keten, waaronder die van vergunninghouder en groothandel. Je werkt binnen een compact kwaliteitsteam met internationale contacten.
Aanbod
Een senior QA-functie met QP- en RP-verantwoordelijkheden;
Een fulltime dienstverband van 40 uur;
Een internationale farmaceutische werkomgeving;
Directe samenwerking met de Director Quality & Compliance.
Reageer nu!
Interesse? Neem contact op met Annebeth Simons via 030 20 03 408, stuur een WhatsApp naar 06 59922296 of mail naar a.simons@morgangreen.nl.
Om de beste ervaringen te bieden, gebruiken wij technologieën zoals cookies om informatie over je apparaat op te slaan en/of te raadplegen. Door in te stemmen met deze technologieën kunnen wij gegevens zoals surfgedrag of unieke ID's op deze site verwerken. Als je geen toestemming geeft of uw toestemming intrekt, kan dit een nadelige invloed hebben op bepaalde functies en mogelijkheden.
Functioneel
Altijd actief
De technische opslag of toegang is strikt noodzakelijk voor het legitieme doel het gebruik mogelijk te maken van een specifieke dienst waarom de abonnee of gebruiker uitdrukkelijk heeft gevraagd, of met als enig doel de uitvoering van de transmissie van een communicatie over een elektronisch communicatienetwerk.
Voorkeuren
De technische opslag of toegang is noodzakelijk voor het legitieme doel voorkeuren op te slaan die niet door de abonnee of gebruiker zijn aangevraagd.
Statistieken
De technische opslag of toegang die uitsluitend voor statistische doeleinden wordt gebruikt.De technische opslag of toegang die uitsluitend wordt gebruikt voor anonieme statistische doeleinden. Zonder dagvaarding, vrijwillige naleving door je Internet Service Provider, of aanvullende gegevens van een derde partij, kan informatie die alleen voor dit doel wordt opgeslagen of opgehaald gewoonlijk niet worden gebruikt om je te identificeren.
Marketing
De technische opslag of toegang is nodig om gebruikersprofielen op te stellen voor het verzenden van reclame, of om de gebruiker op een site of over verschillende sites te volgen voor soortgelijke marketingdoeleinden.
