Beschrijving

Morgan Green is voor een snelgroeiende organisatie binnen de Medical Devices industrie op zoek naar een QA/RA Specialist. In deze rol ben je een belangrijke schakel in de totstandbrenging van een kwalitatief hoogstaande productielijn. Ben jij die enthousiaste QA/RA Specialist met een assertief karakter, dan is deze vacature voor jou!

Functieomschrijving
Als QA/RA Specialist zal je gaan werken bij een producent van medische hulpmiddelen. Deze rol omvat een veelzijdig takenpakken binnen de QA/RA-afdeling van dit bedrijf waarin je rapporteert aan de QA/RA Manager. Binnen deze afdeling zal je de verantwoordelijkheid krijgen over diverse deelprocessen in lijn met de geselecteerde normen en richtlijnen.

Taken en verantwoordelijkheden

• Kennis van kwaliteitsborgingstaken (zoals audits, , klachten, afwijkingen, CAPA's, controle van batchgegevens, documentatiebeheer etc.)

• Onderhouden van technische documentatie volgens relevante wetgeving en beheren van het opstellen, controleren en indienen van regelgevende documenten

• QMS onderhouden en monitoren

• Communicatie richting internationale autoriteiten zoals FDA, EMA

• Procedures schrijven en monitoren

• Aanspreekpunt tussen verschillende afdelingen

• Monitoren en analyseren van regelgevende trends, richtlijnen en beleid om naleving te waarborgen en strategische aanbevelingen te geven

Profiel

• Minimaal HBO opgeleid in relevante richting (Life Sciences, chemie, biologie etc.)

• 3+ jaar werkervaring in een soortgelijke rol binnen Medical Devices

• Kennis van/werkervaring met ISO13485

• Uitstekende beheersing van zowel Nederlands als Engels

• Actieve werkhouding met oog voor detail

• Ondernemend en dynamisch karakter

Bedrijfsomschrijving
Je komt te werken in een organisatie die internationaal georiënteerd is en gespecialiseerd in de verschillende klassen medische hulpmiddelen. Je zal gaan werken in een bedrijf met een innovatieve productielijn en een open bedrijfscultuur. 

Aanbod

• 32 - 40 uur per week

• Marktconform salaris (afhankelijk van kennis, ervaring en opleidingsniveau)

• 25 vakantiedagen

• Begeleiding en ruimte voor ontwikkeling

Reageer nu!
Heb je vragen of ben je enthousiast geworden van deze vacature? Neem dan contact op met Marre Raddatz via m.raddatz@morgangreen.nl of bel naar +31 (0)30 200 3408