Beschrijving

Voor één van onze partners in de medical devices industrie (regio Dordrecht), ben ik opzoek naar een gepassioneerde QA engineer die een sleutelrol wilt vervullen in het waarborgen van de kwaliteit van innovatieve medische hulpmiddelen. Je komt terecht in een uitdagende positie waarin je met verschillende afdelingen samenwerkt, kwaliteitsstandaarden en- procedures implementeert en verantwoordelijk bent voor het waarborgen van productveiligheid. 

Functieomschrijving 
Als QA engineer binnen deze organisatie ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen, implementeren en handhaven van kwaliteitsmanagementsystemen. Je speelt een belangrijke rol in het productontwikkelingsproces en zal verantwoordelijk zijn voor het vaststellen en implementeren van procedures en processen die voldoen aan ISO 13485. Je bent betrokken bij zowel de documentatie als de operationele uitvoering.
 
Taken en verantwoordelijkheden: 

• Opzetten van procedures en richtlijnen om te voldoen aan regelgeving en industriestandaards 
• Uitvoeren van audits, inspecties en interne controles 
• Identificeren, evalueren en beheren van risico's die de kwaliteit, veiligheid en naleving van regelgeving kunnen beïnvloeden
• Zorgen voor juiste documentatie en archivering van kwaliteitsinformatie
• Werken met verschillende afdelingen en belanghebbenden, zoals productie, engineering en regelgevende instanties, om kwaliteitsdoelstellingen te bereiken

Profiel: 

• Een relevante hbo-/wo-opleiding
• Minimaal 2 jaar werkervaring in de medical devices industrie
• Kennis van ISO 13485 en MDD/MDR richtlijnen
• Ervaring met werken in SAP
• Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, in woord en geschrift 

Bedrijfsomschrijving 
Je komt te werken in een uitdagende dynamische werkomgeving, waar groei en ontwikkeling hoog in het vaandel staan. Je werkt samen met een gemotiveerd team en draagt dagelijks bij aan de ontwikkeling van medische apparaten die een positieve impact hebben op mensenlevens. 

Arbeidsvoorwaarden 

• Competitief salaris aan de hand van ervaring 
• 30 vakantiedagen 
• Goede werk-privé balans 
• Hybride werken 
• Innovatieve werkomgeving 

Reageer nu!
Heb je vragen of ben je enthousiast geworden van deze vacature? Neem dan contact op met Marre Raddatz via m.raddatz@morgangreen.nl of bel naar +31 (0)30 200 3408