Beschrijving

Morgan Green is voor een dynamische organisatie binnen de Medical Devices industrie, op zoek naar een QA/RA Officer. In deze rol heb je directe invloed op de kwaliteit van de producten die door dit bedrijf worden geproduceerd en op de markt worden gebracht. Je schakelt zowel met verschillende afdelingen, als met buitenlandse partijen. Heb jij kennis van ISO 13485, ervaring op het gebied van QA/RA en ben je gedreven om bij te dragen aan de verbetering van mensen hun gezondheid? Dan ben ik op zoek naar jou!

Functieomschrijving

• Coördineren, voorbereiden en opvolgen van international registration submissions
• Optreden als schakel met partners en interne organisaties om vereiste documentatie te verkrijgen voor submissions met betrekking tot product wijzigingen en/of lancering van nieuwe producten
• Voorbereiden/ondersteunen van international submissions met input/hulp van verschillende afdelingen  (Regulatory Affairs, Commercial, Quality, R&D, etc.)
• De interne organisatie informeren over aankomende veranderingen in wetgeving en regelgeving en de mogelijke impact op international registration dossiers
• Verantwoordelijk voor de uitvoering van het QA-auditplan
• De focus binnen deze rol ligt op Regulatory Affairs

Profiel

• Minimaal HBO opgeleid in relevante richting (Life Sciences, chemie, biologie etc.)
• 2+ jaar werkervaring in QA/RA Medical Devices
• Kennis van/werkervaring met ISO13485
• Uitstekende beheersing van Engels, het liefst ook Nederlands
• Actieve werkhouding met oog voor detail
• Gestructureerd, Analytisch en gemotiveerd 

Bedrijfsomschrijving
Je komt te werken in een platte, internationaal georiënteerde organisatie. Het QA/RA team bestaat uit 3 FTE, waardoor je nauw samenwerkt maar ook veel eigen verantwoordelijkheid krijgt. Je bent een belangrijk schakel tussen verschillende afdelingen. 

 Aanbod

• 40 uur per week
• Mogelijkheid om hybride te werken
• Marktconform salaris (afhankelijk van kennis, ervaring en opleidingsniveau)
• 27 vakantiedagen

Reageer nu!
Heb je vragen of ben je enthousiast geworden van deze vacature? Neem dan contact op met Marre Raddatz via m.raddatz@morgangreen.nl of bel naar +31 (0)30 200 3408